[2025년 여름 유행 대비] 코로나19(SARS-CoV2) 항바이러스 치료제

 

 

 

 

 

 

코로나19 올 여름 유행대비

---

성인에서 코로나19 백신의 SARS-CoV2 감염 및 중증 예방 효과

코로나19 백신은 팬데믹 기간 동안 SARS-CoV2의 확산을 억제하고 중증 질환을  예방하는데 중요한 역할을 하지만 중화항체는 백신 접종 후 6개월이 지나면 상당히 감소되었으며, 여러 관찰을 통해 나타났듯이 접종 후 시간이 경과함에 따라 예방효과도 감소되었고, 오미크론 변이의 등장 이후 감염 예방효과가 크게 저하된다.

해외에서 수행된 연구를 바탕으로 SARS-CoV-2 백신 기초 접종과 추가 접종이 SARS-CoV-2 감염 및 중증 예방에 미치는 효과가 있다.

 

 

 

연구방법

PubMed와 Embase에 2020년 1월 1일부터 2024년 1월 22일의 기간에 출판된 유럽에서 수행된 관찰 연구를 대상으로 하였고, 체계적 문헌고찰 및 메타분석을 실시하여, 백신의 감염 및 중증 예방효과, 시간 경과에 따른 백신효과, 추가 접종의 보호 효과 등을 평가한다.

 

16세 이상, 성인을 대상으로 백신의 효과를 보고하는 연구를 선정하여 기초 접종이나 추가 접종 완료자와 백신 미접종자를 비교 분석한다. 기초 접종은 2회로 BNT-162b2, mRNA-1273(ChAdOx1 & AZD1222) 또는 1회로 추가 접종은 BNT-162b2 또는 mRNA-1273 이다.

 

 

 

주요 결과

🟨 감염 예방 효과

 

• 기초 접종 후 전체 감염 예방효과는 70.7%이며, 마지막 접종 후 첫 3개월 동안 모든 변이에 대한 감염 예방효과는 68.9%, 6개월 후는 38.9%로 감소

 

백신의 감염 예방효과는 마지막 접종 이후 시간이 지남에 따라 감소했고, 오미크론 변이 이전의 경우 첫 3개월 동안의 감염 예방효과는 79.5%였으나 6개월 후에는 53.1%로 감소했다. 오미크론 변이에 대해서는 첫 3개월 후 감염 예방효과는 38.4%였으나 6개월 후 17.3%로 감소했다.

 

추가 접종은 오미크론 이전 변이주와 오미크론 변이주 모두에서 기초 접종보다 높은 감염 예방 효과를 회복시키고, 추가 접종 후 첫 3개월 동안 오미크론 이전 변이주에 대한 감염 예방효과는 92.5%였고, 3개월 이상 경과한 후에도 91%로 안정적으로 유지되었고, 오미크론 변이주에 대한 감염 예방효과는 첫 3개월 동안 59.1%였고, 3개월에는 40.8%로 감소하였다.

 

 

🟨 중증(입원, 중환자실 입원, 사망) 예방 효과

 

모든 변이에 대한 기초 접종 후 중증 예방효과는 87.4%로, 기간별로는 기초 접종 완료 후 첫 3개월 동안 VE는 89.8%였고, 6개월 후 76.3%로 감소했다. 변이별로 분석하면 오미크론 이전 변이주에 대한 중증 예방효과는 접종 후 첫 3개월 동안 93.2%였고, 6개월째에는 86.6%로 감소했다. 오미크론 변이주에 대한 중증 예방효과는 접종 후 첫 3개월 동안 73.9%, 6개월째에는 52.9%이다.

 

• 추가 접종 후 첫 3개월 동안의 중증 예방효과는 오미크론 이전 변이주는 96.5%, 오미크론 변이주는 83%
• 3개월 후에도 오미크론 이전 변이주에 대한 중증 예방효과는 93.6%
• 시간 경과에 따른 중증 예방효과 감소하여 3개월 후에는 72.8%

 

 

기초 접종 후 모든 변이의 SARS-CoV2 감염에 대한 예방효과는 70.7%였고, 추가 접종 후에는 기초 접종보다 더 높은 수준의 방어력을 회복하게 된다. COVID19 백신은 SARS-CoV2 감염 및 중증(입원, 중환자실입원, 모든 원인으로 인한 사망)에 대해 효과적인 예방효과를 보인다. 시간이 지남에 따라 백신의 효과는 상당히 감소했지만 특히 취약 계층에게 추가 접종의 중요성을 강조하고 있다.

 

BIG

 

코로나바이러스19(SARS-CoV2) 치료제는 기존 약물의 재창출 및 신규 약제의 개발에 의해 감염증을 예방하고 있다. 코로나19 감염증 유행에 대비하여 국내에서 실제 투약이 가능한 약제와 각국에서 진행되는 임상시험 결과를 알아보자.

 

올 여름대비 코로나19 항바이러스제

---

 

▶️ 팍스로비드의 혈장 농도를 감소하게 하여 항바이러스 반응을 손실시킴으로써 내성 유발이 가능한 약물인 아팔루타마이드, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신, 세인트 존스 워트 포함 약제를 투약하는 환자라면 팍스로비드는 금기로 되어 있다.

 

▶️ 갈락토스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게도 투여하면 안된다.

 

 

팍스로비드(Paxlovid)

 

• 팍스로비드(nirmatrelvir)는 복합제제로서 단백분해효소를 표적으로 하는 펩티드모방체 억제제인 니르마트렐비르가 Mpro 억제를 통해 바이러스 폴리단백질전구체의 처리를 방해하여 바이러스 복제를 차단한다.

 

 

리토나비르

 

• 사이토크롬 P450 3A(CYP3A)를 억제하여 니르마트렐비르의 대사를 지연시켜 혈장 농도를 상승시키고 항바이러스 작용
• 우리나라 뿐만 아니라 미국과 유럽에서도 입원이 필요하지 않은 경증~중등증 고위험군 환자에게 투약 승인
• 용법은 니르마트렐비르 300mg(150mg정 2정) + 리토나비르 100mg(100mg정 1정)을 12시간마다 5일간 경구투여
• 대사되는 약물 중 항협심증약, 항부정맥약 등 심혈관계 약과 약물 상호작용이 있으므로 복약 전 꼭 병용 약물을 확인

 

 

국내 코로나19 항바이러스제, 면역조절제

 

몰누피라비르(Molnupiravir)

 

• 코로나에 대한 항바이러스 활성을 가진 전구약물이, 체내에서 시티딘 뉴클레오시드 유사체인 NHC-TP로 전환
• NHC-TP는 바이러스 RNA 중합효소(nsp12)에 의해 SARS-CoV2 RNA에 삽입되어 복제 오류를 유발
• 국내에서는 식품의약품 안전처 긴급사용승인에 의해 처방되고 몰누피라비르 800mg(200mg 캡슐 4정)을 12시간마다 5일간 경구 투여

 

렘데시비르(Remdesivir)

 

• 체내에서 활성형 렘데시비르 삼인산으로 전환되어 RNA 의존성 RNA 중합효소(RdRp)억제를 통해 바이러스 복제 방해하는 기전
• 판데믹이 지속되면서, 미국 식약처(Food and Drug Administration)는 세 가지 임상 시험을 기반으로 2020년 5월 중증 COVID-19 입원환자에서 remdesivir를 사용하도록 긴급사용승인
• 12세 이상의 체중 40kg 이상이라면 코로나 19 확진으로 입원한 모든 환자에서 사용이 가능하도록 확대되었고, 이후 유럽(EMA)와 여러 국가 및 우리나라에서 품목허가 등을 받았다.
• 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험인 PINETREE연구는 12세 이상의 코로나19 외래 환자들에서 증상 발생 7일 이하인 경우 중증으로 진행할 수 있는 위험 인자가 1개 이상인 환자에게 3일간 remdesivir를 정맥 주사하여 위약과 비교한 연구
• 그 결과 remdesivir의 투약은 입원율과 사망률을 87%까지 유의하게 감소
• 국내 보험인정기준에서는 유전자 검사(PCR) & 전문가용 신속항원검사 양성인 자에서 폐렴, 산소포화도 저하, 보조산소 치료가 필요한 경우와 기계환기 & 체외막산 소요법이 필요한 조건 중 하나 이상에 해당되는 환자에게 투여시 요양 급여를 인정
• 생리식염수(0.9%)에 희석한 200mg의 부하 용량으로 정맥 주사해야 하며, 첫날 60분에 걸쳐 투여한 다음 성인과 체중이 > 40kg인 어린이의 경우 1일 1회 100mg을 투여
• 체중 2.5~40kg인 소아인 경우, 첫날은 체중 1kg당 5mg의 부하용량을 투여하고, 둘째날부터 2.5mg/kg을 투여
• 권장 투약 기간은 5일, 10일까지 우탹은 가능
• 코로나 19환자에서 렘데시비르의 사용 후 1-8%의 환자에서 증가된 간 효소 수치가 보고되어 투약 전 간기능을 확인, 투약 후 간기능 검사를 모니터링하는 것이 좋다.

 

엔시트렐비르(ensitrelvir)

 

• SARS-CoV2 복제를 방지하는 경구용 단백분해효소 억제제로 니르마트렐비르에 이어 두번째로 개발된 동일 계열의 억제제
• ⅔상 임상시험 결과를 기반으로 일보에서는 2022년 11월 특례승인을 받은 후 2024년 3월 5일 SARS-CoV2 감염 치료제로 품목허가 승인을 받았고, 국내에서는 제조품목 허가 신청을 추진 중
• 125mg 경구용 정제로 제공, 12세 이상 환자의 권장 용량은 1일차에 375mg, 2~5일차에는 125mg을 1일 1회 투여하는 방식으로 증상 발현 후 72시간 이내에 시작

 

아즈부딘(Azvudine)

 

• 흉선으로 이동하는 뉴클레오사이드 유세로
• 바이러스 RNA 의존적 RNA 중합효소(RdRp)를 억제
• 중국 NMPA 승인(2022년 7월 25일)된 약제로 5mg 1일 1회 경구 투여(코로나 19용량 기준)

 

민드비(VV116)

 

• 구강용 렘데시비르 유사체
• RdRp에 결합해 오류 유발 바이러스 게놈 생성을 통해 복제를 억제
• 중국  NMPA 조건부 승인, 우즈베키스탄 승인되어 200mg 1일 2회 경구 투여하는 약제

 

 

 

 

인플루엔자(influenza) 바이러스, 증상, 감염경로, 예방, 치료법

환절기 호흡기질환 감기(common cold)와 기관지확장증(Bronchiectasis)

[제4급 법정감염병-급성호흡기감염증中]호흡기세포융합바이러스(RSV)-인플루엔자(J10.0~J11.8)바이

[제1급 법정감염병] 조류 인플루엔자('bird flu', Avian Influenza) 원인, 증상, 진단, 치료, 예방